Descrizione
Indicazioni terapeutiche
Che cos’è e a che cosa serve
ACIDO ACETILSALICILICO L.F.M. è un analgesico (antidolorifico: riduce il dolore), antinfiammatorio edantipiretico (antifebbrile: riduce la febbre).
ACIDO ACETILSALICILICO L.F.M. si usa per la terapia sintomatica degli stati febbrili e delle sindromiinfluenzali e da raffreddamento e per il trattamento sintomatico di mal di testa, mal di denti, nevralgie, dolorimestruali, dolori reumatici e muscolari.
L’uso del prodotto è riservato ai soli pazienti adulti.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3-5 giorni.
Dose, modo e tempo di somministrazione
Controindicazioni
Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
Non prenda ACIDO ACETILSALICILICO L.F.M.
– se è allergico all’acido acetilsalicilico, ad altri analgesici (antidolorifici) / antipiretici (antifebbrili)/farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questomedicinale (elencati al paragrafo 6);
– se soffre di ulcera gastroduodenale (ulcera allo stomaco o alla prima parte dell’intestino);
– se soffre di diatesi emorragica (tendenza al sanguinamento);
– se soffre di grave insufficienza renale (ridotta funzionalità dei reni) o epatica (del fegato) o cardiaca (delcuore);
– se soffre di deficit della glucosio-6-fosfato deidrogenasi (enzima la cui assenza, geneticamentedeterminata, comporta una malattia caratterizzata da ridotta sopravvivenza dei globuli rossi);
– se sta già assumendo il metotrexato (a dosi di 15 mg alla settimana o più), o il warfarin (vedere ilparagrafo “Altri medicinali e ACIDO ACETILSALICILICO L.F.M.”);
– se ha sofferto in passato di asma indotta dalla somministrazione di salicilati o sostanze ad attività simile,in particolare farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS);
– se è nell’ultimo trimestre di gravidanza o se sta allattando al seno (vedere “Gravidanza, allattamento efertilità”);
– se ha un’età inferiore a 16 anni (vedere “Bambini e adolescenti”).
Effetti collaterali
Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone limanifestino.
Gli effetti indesiderati osservati più frequentemente sono a carico dell’apparato gastrointestinale.
Questi disturbi possono essere parzialmente alleviati assumendo il medicinale a stomaco pieno. La maggiorparte degli effetti indesiderati sono dipendenti sia dalla dose che dalla durata del trattamento.
Gli effetti indesiderati osservati con l’acido acetilsalicilico sono generalmente comuni agli altri FANS.
Possono manifestarsi i seguenti effetti indesiderati:
Effetti sul sangue
– prolungamento del tempo di sanguinamento,
– anemia da sanguinamento gastrointestinale,
– riduzione delle piastrine (trombocitopenia) in casi estremamente rari.
A seguito di emorragia può manifestarsi anemia acuta e cronica post-emorragica/sideropenica (da carenza diferro) (dovuta, per esempio, a microemorragie occulte) con le relative alterazioni dei parametri di laboratorio ed i relativi segni e sintomi clinici come astenia (stanchezza), pallore e ipoperfusione (ridotta irrorazionesanguigna dei tessuti).
Effetti sul sistema nervoso
– mal di testa,
– capogiro.
Raramente può manifestarsi:
– sindrome di Reye (*), una malattia acuta a carico del cervello e del fegato, potenzialmente fatale, checolpisce quasi esclusivamente i bambini.
Da raramente a molto raramente può manifestarsi:
– emorragia cerebrale, specialmente in pazienti con ipertensione (pressione del sangue alta) non controllatae/o in terapia con anticoagulanti (medicinali usati per rallentare o inibire il processo di coagulazione delsangue), che, in casi isolati, può essere potenzialmente letale.
Effetti sull’orecchio
– tinnito (ronzio/fruscio/tintinnio/fischio nell’orecchio).
Effetti sull’apparato respiratorio
– sindrome asmatica,
– rinite (naso che cola)
– congestione nasale (naso chiuso) (associate a reazioni allergiche);
– epistassi (perdita di sangue dal naso).
Effetti sul cuore
– distress cardiorespiratorio (grave e acuta insufficienza respiratoria) (associato a reazioni allergiche).
Effetti sull’occhio
– congiuntivite (associata a reazioni allergiche).
Effetti sull’apparato gastrointestinale
– sanguinamento gastrointestinale (occulto),
– disturbi gastrici,
– pirosi (bruciore di stomaco),
– dolore gastrointestinale,
– gengivorragia (gengive sanguinanti),
– vomito,
– diarrea,
– nausea,
– dolore addominale crampiforme (associati a reazioni allergiche).
Raramente possono manifestarsi:
– infiammazione gastrointestinale,
– erosione gastrointestinale,
– ulcerazione gastrointestinale,
– ematemesi (vomito di sangue o di materiale “a fondo di caffè”),
– melena (emissione di feci nere, picee),
– esofagite (infiammazione dell’esofago).
Molto raramente può manifestarsi:
– ulcera gastrointestinale emorragica e/o perforazione gastrointestinale con i relativi segni e sintomi clinicied alterazioni dei parametri di laboratorio.
Effetti sul fegato
– raramente: epatotossicità (lesione epatocellulare generalmente lieve e asintomatica) che si manifesta conun aumento delle transaminasi.
Effetti sulla pelle
– eruzione cutanea,
– edema (gonfiore),
– orticaria,
– prurito,
– eritema (arrossamento),
– angioedema (associati a reazioni allergiche).
Effetti sui reni e sulle vie urinarie
– alterazione della funzione renale (in presenza di condizioni di alterata circolazione del sangue nei reni),
– sanguinamenti urogenitali (dell’apparato urinario e genitale).
Effetti sull’organismo in toto
– emorragie peri-operatorie (subito prima, durante e subito dopo l’intervento chirurgico),
– ematomi (raccolte di sangue al di fuori dei vasi sanguigni).
Effetti sul sistema immunitario
– raramente: shock anafilattico (grave reazione allergica, potenzialmente letale) con le relative alterazionidei parametri di laboratorio e manifestazioni cliniche.
Altri effetti indesiderati che si possono manifestare:
– ritardo del parto.
(*) Sindrome di Reye (SdR)La SdR si manifesta inizialmente con il vomito (persistente o ricorrente) e con altri segni di sofferenzaencefalica di diversa entità: da svogliatezza, sonnolenza o alterazioni della personalità (irritabilità oaggressività) a disorientamento, confusione o delirio fino a convulsioni o perdita di coscienza. È da tenerpresente la variabilità del quadro clinico: anche il vomito può mancare o essere sostituito dalla diarrea.Se questi sintomi insorgono nei giorni immediatamente successivi ad un episodio influenzale (osimilinfluenzale o di varicella o ad un’altra infezione virale) durante il quale è stato somministrato acidoacetilsalicilico o altri medicinali contenenti salicilati, l’attenzione del medico deve immediatamente essererivolta alla possibilità di una SdR.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo:
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