Descrizione

PSOCAPS

Integratore alimentare a base di sali dell’acido fumarico.

Ingredienti

Principi attivi: acido fumarico salificato (120 mg di fumarati per 1 capsula).

Altri Componenti cellulosa; calcio carbonato; magnesio chelato; potassiocarbonato; antiagglomerante (biossido di silicio; magnesio stearato; zinco ossido;vitamina B6; agente di rivestimento (gomma lacca, olio di ricino).

Modalità d’uso

Si consiglia un dosaggio graduale, al fine di ottenereun insieme ottimale di efficacia e tollerabilità. La dose massima di 3 volte 2compresse gastroresistenti del prodotto NON deve essere superata. In molti casi tuttaviala somministrazione della dose massima giornaliera non è necessaria. Primi effetti terapeutici sono in genere visibili dopo la quarta settimana di trattamento.

Dopo ilmiglioramento delle reazioni cutanee si cerca di ridurre lentamente l’assunzionegiornaliera fino a raggiungere la dose di mantenimento necessaria caso per caso.

Lecapsule gastroresistenti devono essere ingerite senza masticarle con una buonaquantità di liquido durante o immediatamente dopo i pasti. In generale si deveassumere una sufficiente quantità di liquidi (1-2 litri) nell’arco dellagiornata.

La durata del trattamento viene stabilita dal medico curante. Esiste unasufficiente esperienza riguardo a un trattamento della durata di 4 mesi. Sebbene esistano dati per trattamenti di durata fino a 36 mesi, si consiglia di non prolungare iltrattamento oltre i 6 mesi.

Controindicazioni

II prodotto non deveessere utilizzato in caso di gravi malattie gastrointestinali come ulcera gastrica eulcera duodenale, e in caso di gravi malattie epatiche e renali; non somministrare apazienti di età inferiore ai 12 anni.

Benché in base a datisperimentali nell’animale di laboratorio non esistano indizi di un’azione teratogena,il prodotto non va impiegato durante la gravidanza e l’allattamento, in quanto nonc’è esperienza con pazienti gravide e non è noto se le sostanze passanonel latte materno.

Avvertenze

Non superare la dose giornalieraraccomandata.

Tenere fuori dalla portata dei bambini al di sotto dei tre anni dietà.

Gli integratori non vanno intesi come sostituti di una dieta variata.

Effetti collaterali

All’inizio del trattamento sono frequentiarrossamento del viso e vampate di calore (flush), e molto raramente gastralgia ediarrea. Nel corso del trattamento generalmente questi disturbi si riducono. Nel casosiano molto pronunciati possono però portare a un’interruzione deltrattamento.

Rari sono anche altri disturbi a carico dell’apparato digerente comepesantezza di stomaco, dolori epigastrici e meteorismo.

Raramente vengono riferitinausea, sonnolenza, stordimento e cefalea. Nel corso del trattamento tali effettiindesiderati in genere scompaiono. Nella maggior parte dei casi è sufficiente unariduzione della dose per alleviare i disturbi. Nel caso tuttavia che questi effetticollaterali non si riducano, spetta al medico curante decidere sul proseguimento dellaterapia. In corso di terapia con PSOCAPS come con qualsiasi prodotto contenente derivatidell’acido fumario ,si osservano spesso alterazioni emocromocito metriche comeleucopenia, linfopenia ed eosinofilia di entità lieve.

Precauzioni

Prima di iniziare e alla fine di un ciclo di trattamento con ilprodotto è consigliabile un esame emocromocitometrico (con formula leucocitaria econta piastrinica). Se, su consiglio medico, si andasse oltre il dosaggio consigliato,durante il trattamento vanno effettuati periodici controlli emocromocitometrici (conta eformula leucocitaria).

Parimenti devono essere analizzati, prima dell’inizio e allafine del trattamento, l’attività di SGOT, SGPT, gamma-GT, e la concentrazionedella creatinina plasmatica, le proteine e il sedimento nelle urine, al fine di controllare possibili effetti di ipersensibilità.

Interazioni con altripreparati

Metotrexato, retinoidi, psoralene, ciclosporine, immunosoppressori,citostatici e medicinali che notoriamente hanno un effetto negativo sullafunzionalità renale non devono essere somministrati contemporaneamente alprodotto.

Conservazione

Tenere al riparo da fonti di luce ed inluoghi inaccessibili ai bambini. Conservare in luogo fresco ed asciutto. La data discadenza si riferisce al prodotto in confezione integra correttamente conservato.

Formato

60 capsule gastroresistenti.