Descrizione

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SCREEN

MAMMA TEST

TEST DI GRAVIDANZA

ultra-sensibile

Descrizione

Il test rapido di gravidanza hCG è un test immunologico rapido a scorrimento laterale, in formato midstream per l’individuazione qualitativa di gonadotropina corionica umana (hCG) nell’urina per coadiuvare la diagnosi di una gravidanza.

Il test si serve di una combinazione di anticorpi compreso l’hCG monoclonale per individuare selettivamente livelli elevati di hCG.

Il test viene eseguito versando l’urina sul bastoncino idrofilo ed ottenendo il risultato in base alle linee colorate.

Precauzioni

Si prega di leggere tutte le informazioni prima di eseguire il test.

1. Non usare oltre la data di scadenza stampata sulla confezione sigillata.

2. Conservare in un luogo asciutto a 2-30°C o 35,6-86°F. Non congelare.

3. Non usare se la confezione risulta aperta o danneggiata.

4. Tenere lontano dalla portata dei bambini.

5. Solo per uso diagnostico in vitro. Non per assunzione interna.

6. Non aprire la confezione sigillata del test finché non si è pronti ad effettuarlo.

7. Il test usato dovrebbe essere smaltito secondo i regolamenti locali.

Modalità d’uso

1. Rimuovere il test dalla confezione sigillata ed eseguire immediatamente entro un’ora.

2. Rimuovere il cappuccio del test, poi urinare direttamente su di esso o immergerlo in un campione di urina raccolto in un contenitore pulito per almeno 15 secondi.

3. Riporre il cappuccio sul test, poi appoggiare tutto su una superficie piana e pulita, avviare immediatamente il timer.

4. Attendere 3 minuti per leggere il risultato; non attendere oltre 10 minuti.

Lettura dei risultati

POSITIVO: compaiono due linee colorate distinte. Una dovrebbe essere nella zona di controllo (C) e l’altra in quella del test (T). Una linea può essere più lieve dell’altra; non devono combaciare. Ciò significa che probabilmente si è incinte.

NEGATIVO: compare una linea nella zona di controllo (C). Non compare nessuna linea in quella del test (T). Ciò significa che probabilmente non si è incinte.

NULLO: il risultato è nullo se non compare nessuna linea nella zona di controllo (C), anche se compare una linea flebile nella zona del test (T). Si deve ripetere il test con un nuovo dispositivo.

Limiti

Esiste la possibilità che il presente test midstream produca falsi risultati. Consultare il proprio medico curante prima di prendere qualsiasi decisione medica.

1. Farmaci che contengono hCG (come Pregnyl, Profasi, Pergonal, APL) possono produrre un risultato falso positivo. Alcol, contraccettivi orali, antidolorifici, antibiotici o terapie ormonali che non contengono hCG non dovrebbero influire sul test.

2. Campioni molto diluiti di urina, come indicato da una gravità specifica bassa, possono non contenere livelli rappresentativi di hCG. Se si sospetta comunque una gravidanza, sarà necessario raccogliere un nuovo campione di urina raccolta di prima mattina 48 ore dopo e testarlo.

3. Nei campioni di urina subito dopo la fecondazione sono presenti livelli molto bassi di hCG (inferiori a 50mlU/ml). Tuttavia, poiché un numero elevato di gravidanze terminano al primo trimestre per cause naturali, un risultato del test debolmente positivo andrebbe riconfermato testando un nuovo campione di urina raccolta di prima mattina 48 ore dopo.

4. Il presente test può fornire risultati falsi positivi. Una serie di condizioni diverse dalla gravidanza, che includono la malattia trofoblastica gestazionale ed alcuni neoplasmi non-trofoblastici, inclusi i tumori ai testicoli, il cancro alla prostata, al seno e ai polmoni, causano livelli elevati di hCG2,3. Perciò la presenza di hCG nell’urina non dovrebbe essere usata per diagnosticare una gravidanza a meno che non siano escluse tali condizioni.

5. Il presente test può produrre risultati falsi negativi. I risultati falsi negativi si possono verificare quando i livelli di hCG sono al di sotto del livello di sensibilità del test. Se si sospetta comunque una gravidanza, sarà necessario raccogliere un nuovo campione di urina raccolta di prima mattina 48 ore dopo e testarlo. Nel caso in cui si sospetti una gravidanza, ma il test continui a produrre risultati negativi, consultare un medico per ulteriori diagnosi.

6. Il presente test fornisce una diagnosi presuntiva di gravidanza. Una diagnosi di conferma dovrebbe essere fatta esclusivamente da un medico, dopo aver valutato tutte le analisi cliniche e di laboratorio.

Formato

Astuccio contenente 2 pezzi.

BIBLIOGRAFIA

1. Steier JA, P Bergsjo, OL Myking Human chorionic gonadotropin in maternal plasma afterinduced abortion, spontaneous abortion and removed ectopic pregnancy, Obstet. Gynecol.1984; 64(3): 391-394

2. Dawood MY, BB Saxena, R Landesman Human chorionic gonadotropin and its subunits inhydatidiform mole and choriocarcinoma, Obstet. Gynecol. 1977; 50(2): 172-181

3. Braunstein GD, JL Vaitukaitis, PP Carbone, GT Ross “Ectopicproduction of human chorionic gonadotropin by neoplasms”, Ann. Intern Med. 1973; 78(1): 39-45