Descrizione
Indicazioni terapeutiche
Che cos’è e a che cosa serve
Trattamento a breve termine dei sintomi da raffreddore ed influenza, inclusi il dolore di entitàlieve/moderata e la febbre, quando associati a congestione nasale.
Dose, modo e tempo di somministrazione
Controindicazioni
Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
– Bambini di età inferiore ai 12 anni.
– Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti (elencati al paragrafo 6.1).
– Pazienti che assumono beta-bloccanti.
– Pazienti che assumono antidepressivi triciclici e quelli che assumono o hanno assunto nelle ultime 2settimane inibitori delle monoamminoossidasi.
– Pazienti con asma bronchiale, feocromocitoma, glaucoma ad angolo chiuso, o che assumonocontemporaneamente altri medicinali simpatico mimetici (come decongestionanti, soppressoridell’appetito e psicostimolanti simili alle amfetamine).
Pazienti affetti da insufficienza epatica o renale, diabete, ipertiroidismo, ipertensione e malattiecardiovascolari.
– I prodotti a base di paracetamolo sono controindicati nei pazienti con manifesta insufficienza dellaglucosio-6-fosfato deidrogenasi ed in quelli affetti da grave anemia emolitica.
– Grave insufficienza epatocellulare.
Effetti collaterali
Possibili effetti indesiderati
Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati organizzati secondo la classificazione per Sistemi edOrgani MedDRA.
La frequenza e cosi definita: molto comune (=1/10), comune (da =1/100 a <1/10), non comune (da=1/1000 a <1/100), raro (da =1/10.000 a <1/1000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza nonpuò essere definita sulla base dei dati disponibili).
| Classificazione per Sistemi ed Organi | Frequenza | Effetto indesiderato |
| Patologie del sistema emolinfopoietico | Rara | Agranulocitosi1, leucopenia1, trombocitopenia1 |
| Non nota | Anemia1 | |
| Disturbi del sistema immunitario | Rara | Reazioni allergiche1,2, reazioni da ipersensibilità1,2, anafilassi1,2 |
| Non nota | Shock anafilattico1,2 | |
| Disturbi del metabolismo edella nutrizione | Comune | Anoressia2 |
| Disturbi psichiatrici | Molto rara | Insonnia2, nervosismo2, ansia2, irrequietezza2, confusione2,irritabilità2 |
| Patologie del sistemanervoso | Molto rara | Tremore2, capogiro2, cefalea2 |
| Patologie dell’occhio | Non nota | Midriasi2, glaucoma acuto ad angolo chiuso2 |
| Patologie cardiache | Rara | Tachicardia2, palpitazioni2 |
| Patologie vascolari | Non nota | Ipertensione2 |
| Patologie respiratorie,toraciche e mediastiniche | Rara | Broncospasmo1,2 |
| Non nota | Edema della laringe1 | |
| Patologie gastrointestinali | Comune | Nausea2, vomito2 |
| Non nota | Diarrea1, patologia gastrointestinale1 | |
| Patologie epatobiliari | Rara | Funzione epatica anormale1 |
| Non nota | Patologia epatica1, epatite1 | |
| Patologie della cute e deltessuto sottocutaneo | Rara | Eruzione cutanea1,2, angioedema2 |
| Non nota | Necrolisi tossica epidermica1, Sindrome di Steven-Johnson1, eritema multiforme o polimorfo1 | |
| Patologie renali e urinarie | Molto rara | Nefrite tubulointerstiziale (dopo uso prolungatodel paracetamolo a dosi elevate)1 |
| Non nota | Insufficienza renale aggravata1, ematuria1, anuria1, ritenzione di urina |
1 Effetti indesiderati associati al paracetamolo
2 Effetti indesiderati associati alla fenilefrina
Sono stati segnalati casi molto rari di reazioni cutanee gravi.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo:
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